El tratamiento de la onicomicosis.
Antecedentes: los tratamientos con medicamentos actuales para la onicomicosis tener menos de eficacia-la tasa de curación completa y la posibilidad de efectos secundarios adversos. Vicks VapoRub (The Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH) se ha defendido en la literatura laica como un tratamiento efectivo para la onicomicosis. Este estudio piloto probó Vicks VapoRub como una alternativa segura y rentable para el tratamiento de la onicomicosis en las uñas.
Métodos: Dieciocho participantes fueron reclutados para usar Vicks VapoRub como tratamiento de la onicomicosis. Los participantes fueron seguidos en intervalos de 4, 8, 12, 24, 36, y 48 semanas, las fotografías digitales se obtuvieron durante la inicial y las visitas de seguimiento. Las medidas de resultado primarias fueron la curación micológica a las 48 semanas y la curación clínica a través de la evaluación subjetiva de la apariencia y el cambio cuantificable en el área de uña afectada por el análisis de la fotografía digital.La satisfacción del paciente fue un resultado secundario, medida mediante un cuestionario de un solo punto anotado por una escala Likert de 5 puntos.
Resultados: Quince de los 18 participantes (83%) mostraron un efecto positivo del tratamiento; 5 (27,8%) tuvieron una micológica y la curación clínica a las 48 semanas, 10 (55,6%) tenían eliminación parcial, y 3 (16,7%) no mostró ningún cambio . Los 18 participantes calificaron su satisfacción con el aspecto de uñas, al final del estudio, “satisfecho” (n = 9) o “muy satisfechos” (n = 9).
Conclusiones: Vicks VapoRub parece tener un efecto clínico positivo en el tratamiento de la onicomicosis.
- Mentholated Ungüento
- La onicomicosis
- Tratamiento
Onicomicosis en las uñas es un diagnóstico común para los médicos de atención primaria. La prevalencia de la onicomicosis en la población adulta de América del Norte puede oscilar entre el 2% y el 18%, con una prevalencia cada vez mayor al 20% y 30% para los mayores de 60 años y 70 años, respectivamente. 1-5 onicomicosis es comúnmente asociado con tinea pedis .Efectos físicos y psicológicos significativos, como el dolor y la auto-imagen negativa, pueden ocurrir en pacientes con onicomicosis. 6
Los dermatofitos Trichophyton rubrum y Trichophyton mentagrophytes son los patógenos predominantes en la onicomicosis; nondermatophytes (generalmente Candida) de cuenta para un porcentaje menor (10% a 20%) de la onicomicosis en las uñas. 1 , 7 Presentación de la infección puede ocurrir en varios patrones: invasión fúngica de distal o márgenes laterales de la uña (onicomicosis subungueal distolateral); efecto directo desde arriba o en la parte superior de la uña con un polvo, blanco, decoloración irregular (onicomicosis blanca superficial), o la infección a partir de la ubicación proximal debajo del lecho ungueal (subungueal proximal onicomicosis). 7
Agentes de tratamiento actuales para la onicomicosis incluyen tanto medicamentos tópicos y sistémicos. Un meta-análisis de terapias sistémicas mostró tasas de curación micológicas de 76% con el uso de terbinfine, 63% con el uso de la dosificación de pulso itraconazol, 61% con el uso de griseofulvina, y 48% con el uso de fluconazol. 8 Desventajas a terapia oral incluyen el potencial de efectos secundarios adversos, más notablemente hepatotoxicidad, y el costo significativo de la curso medicamento, que es típicamente de 3 meses de duración. El ciclopirox al 8% es una solución de laca tópico que ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE.UU. para el tratamiento de la onicomicosis, con tasas de curación micológica reportadas de 34% en los estudios de meta-análisis de los pacientes con América del Norte. 9 Las tasas de curación de ciclopirox 8% y otros tratamientos tópicos que no han sido aprobados por los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos (por ejemplo, amorolfina 5% y tioconazol 28%) son más bajos que los observados con los tratamientos sistémicos, y el curso de los tratamientos tópicos oscila de 6 a 12 meses. 7
Vicks VapoRub (The Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH) se ha popularizado por los sitios Web médicos laicos como un remedio casero para la onicomicosis. 10 ensayos No publicados que examinan el efecto de este compuesto sobre la onicomicosis se han logrado. Sin embargo, los ingredientes activos e inactivos en Vicks VapoRub (timol, mentol, alcanfor y aceite de Eucalyptus) han demostrado eficacia contra dermatofitos in vitro. 11-14 El propósito de este estudio piloto fue evaluar la eficacia de Vicks VapoRub como una caja fuerte , alternativa rentable para el tratamiento de la onicomicosis en las uñas en un entorno clínico ambulatorio.
Métodos
El protocolo del estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional de la Malcolm Grow EE.UU. de la Fuerza Aérea del Centro Médico. Los participantes fueron reclutados de una clínica de medicina familiar ambulatoria que sirve a la vez un servicio activo y la población civil (dependientes y jubilados). Fueron colocados en la clínica de Información carteles vestíbulos para anunciar el estudio. Los pacientes utilizan datos de contacto en los carteles para concertar una cita con los investigadores del estudio. Durante la cita inicial, el estudio se explica y se obtuvo el consentimiento informado para la participación. Los datos demográficos (edad, sexo, estado militar) se obtuvo junto con los datos históricos (duración de la uña distrófica, tratamiento previo para la onicomicosis, enfermedades médicas crónicas, uso de medicamentos, y la historia de alergia).
Los criterios de inclusión fueron hombres y mujeres mayores de 18 años de edad con onicomicosis clínica que se evidenció en al menos una gran uña. Los criterios de exclusión incluyeron antecedentes de sensibilidad alérgica a Vicks VapoRub o sus ingredientes activos (timol, alcanfor, mentol o aceite de eucalipto), y cualquier uso de la medicación antidermatophyte oral en el último año, cualquier deformidad de la uña afectada que impida la toma de muestras para hidróxido de potasio (KOH) y la cultura o prevenir evaluación fotográfica adecuada de la uña, y un cultivo negativo de la infección por hongos de la toma de muestras tomadas durante la visita inicial.
Después de obtener el consentimiento, se tomó una fotografía digital de la uña afectada, y luego una cuña de uñas / clipping se recogió para la microscopía y la cultura KOH. A continuación, el participante se suministra con el tratamiento del estudio (Vicks VapoRub) y dio instrucciones para aplicar una pequeña cantidad de Vicks VapoRub con un algodón o con el dedo sobre la uña afectada, al menos, una vez al día. Si la cultura de la muestra de la uña fue negativo para la infección por hongos, se estableció contacto y se retiran del estudio los voluntarios. Se estableció contacto con los voluntarios con cultivos positivos para las evaluaciones de seguimiento a las 4, 8, 12, 24, 36 y 48 semanas. Fotografías digitales de repetición, la evaluación de las reacciones adversas, el efecto del tratamiento, los patrones de uso VapoRub y tolerabilidad percepción del paciente del tratamiento se realizaron / evaluar en cada visita.
Las medidas de resultado primarias para el estudio fueron la curación micológica a las 48 semanas, que se define como KOH y cultivo negativo de muestra de la uña, y la curación clínica (aclaramiento de la uña distrófica).Liquidación de uña distrófica se evaluó por su aspecto macroscópico al final del período de estudio como “completo”, “parcial”, o “no cambio”. Liquidación se cuantificó a través de la fotografía digital en serie de la uña afectada.Software de edición fotográfica (Photoshop CS3, Adobe Systems, Inc., San Jose, CA) se utilizó para definir los bordes de las uñas y las fronteras de la región uña afectada así se pudieron calcular las áreas (en unidades de píxel) de la uña total y uña afectada. El uso de estas áreas, se calculó la proporción de área de la uña afectada y la superficie total de uñas para cada fotografía tomada durante el curso del estudio. Un resultado secundario medido fue la satisfacción del paciente con la aparición de la uña afectada al final del período de estudio, lo que se evaluó mediante un cuestionario de un solo punto anotado en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy satisfecho, 2 = satisfecho, 3 = ni satisfecho ni insatisfecho, 4 = insatisfecho, y 5 = muy insatisfecho).
Estadística
Se utilizó estadística descriptiva para informar los datos de resultado. Prueba t pareada y la prueba exacta de Fisher se utilizaron para analizar la significación del efecto del tratamiento de la inicial a 48 período de la semana y entre los subtipos de patógenos que infectan.
Resultados
Cuarenta participantes fueron reclutados para el estudio de más de 10 meses.De éstos, 20 fueron retirados debido a un resultado negativo en el cultivo de hongos del muestreo inicial de uñas. Dos participantes eliminan a sí mismos desde el estudio (1 a las 12 semanas y el otro a las 24 semanas), citando una falta de voluntad para continuar el seguimiento de exámenes / fotografías.Así, 18 de los 20 participantes con onicomicosis probada por cultivo completaron el período de estudio de 48 semanas.
Cinco de los 18 participantes que completaron el estudio fueron vistos en cada período de seguimiento y había fotografías tomadas a las 4, 8, 12, 24, 36, y 48 semanas. Los 13 participantes restantes asistieron a la mayoría de las citas de seguimiento (promedio de la pérdida de citas = 1,8). Citas más perdidas (16 de 23) estaban en el 4 – u 8 semanas período de seguimiento; 6 estaban en el período de 12 semanas, y 1 fue en el período de 36 semanas. En cada visita de seguimiento, las consultas sobre el cumplimiento y el uso de patrones (1-2 veces por semana, 3-5 veces a la semana o al día) mostraron que la mayoría de los participantes (15 de 18) informó aplicación diaria del Vicks VapoRub y el resto de participantes (3 de 18) reportaron el uso 3-5 veces por semana.
Los datos de los resultados se presentan en la Tabla 1 . En total, 15 de los 18 participantes (83%) tuvieron una respuesta positiva al tratamiento Vicks VapoRub para la onicomicosis. Cinco participantes (27,8%) tenían una curación micológica (cultivo de uñas negativo) a las 48 semanas, 4 de ellas 5 mostraron curación clínica y micológica completas (22,2%). Sin embargo, todavía se tenía evidencia de uña distrófica. Diez participantes (55,6%) mostraron evidencia de la curación clínica parcial (área de la uña distrófica decreciente), 9 de ellas tenían culturas uñas positivos a las 48 semanas y uno tenía una cultura de uñas negativo. Los 3 participantes restantes (16,7%) no mostraron una mejoría clínica significativa a través de 48 semanas y lo pasamos de cultivos positivos a las 48 semanas. Curiosamente, los 18 participantes calificaron su satisfacción con el aspecto de la uña afectada después del curso de estudio como “muy satisfecho” (n = 9) o “satisfechos” (n = 9). Las fotografías de los cambios observados en las uñas de los pies de tres participantes se presentan en la Figura 1 . La relación media de afectados con el área total de uñas se redujo de 63% en la evaluación inicial hasta el 41% a las 48 semanas ( P<0,001; emparejado t test).
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Figura 1.
Evaluación fotográfica de serie de la onicomicosis clínica en los participantes seleccionados.
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Tabla 1.
Datos demográficos de los participantes, Cultura, Organismo de Evaluación fotográfica de Porcentaje de uña afectada inicialmente ya intervalos de 12 semanas de final de la curación clínica y micológica y Satisfacción
Los resultados fueron mejores para los 5 participantes con cultivos positivos, ya sea para Candida parapsilosis o T. mentagrophytes . Todos los 5 de estos participantes mostraron curación clínica completa en comparación con ninguno de los 13 participantes con el crecimiento de otros organismos ( P<0,001; prueba exacta de Fisher). Cuatro de estos 5 participantes también tenían cultivos negativos al final del estudio en comparación con uno de los 13 participantes restantes ( P = 0,008; prueba exacta de Fisher). Los 5 participantes con cultivos positivos, ya sea para C. parapsilosis o T.mentagrophytes donde también altamente satisfechos con el tratamiento en comparación con sólo 4 de los 13 participantes restantes ( P = 0,029; prueba exacta de Fisher). Aunque estos resultados indican una fuerte asociación entre el organismo y el éxito del tratamiento, deben ser considerados como preliminares porque no se corresponden con ninguna hipótesis planificada de antemano.
Discusión
Hemos demostrado en este estudio piloto que Vicks VapoRub proporciona un efecto positivo en el tratamiento de la onicomicosis. Este es el primer estudio clínico en la literatura para describir este hallazgo.
Hasta la fecha, el tratamiento de la onicomicosis se logra principalmente con (las tasas de curación, 48% a 76%) por vía oral y / o tópica (34% tasa de curación con ciclopirox al 8%) 8 , 9 El costo de un curso completo de tratamiento de la medicación oral para la onicomicosis oscila entre $ 780 a $ 900 (sin incluir los costes asociados para la vigilancia de laboratorio), un curso de tratamiento con ciclopirox al 8% es de aproximadamente $ 200. 15 Un curso de 1 año de Vicks VapoRub, en comparación, se puede esperar que costará aproximadamente $ 24 a $ 36 ( el costo de 2 a 3 frascos de 6 onzas).
Debilidades clave si este estudio incluyen el pequeño tamaño de la muestra, la falta de un grupo control, y la variabilidad de los agentes patógenos, así como el grado inicial de compromiso ungueal entre los participantes. Estas deficiencias ponen de relieve el hecho de que este estudio no probar o refutar la utilidad clínica de este tratamiento poco ortodoxo de la onicomicosis.
Sin embargo, la fuerza de este estudio se encuentra en la simplicidad de su diseño, nosotros ofrecemos una terapia relativamente barato e inocuo con instrucciones sencillas para su uso y luego medimos para el efecto a través de la cultura objetiva y el aspecto clínico. Aunque intrínsecamente subjetiva, creemos que la evaluación de la apariencia clínica de ser una medida de resultado importante. Cultivo de hongos de uñas tiene buena especificidad y valor predictivo positivo (> 94%), pero la sensibilidad es pobre (30% a 50%) 0,7software de Photoshop CS3 permitido para la medición de la relación de área de clínicamente afectados (distrófica) del clavo al total uñas. Aunque un método no validado de medir el grado de infección en la uña, que era útil para proporcionar un medio más objetivo de estimar el efecto y el cambio en la apariencia clínica. Índices de satisfacción positivos de los participantes con el tratamiento de la independencia el resultado clínico final muestra que existe un beneficio potencial en la prestación de este tratamiento sencillo, inocuo incluso con eficacia no probada o parcial.
Los estudios futuros pueden beneficiarse de la agrupación por los patógenos aislados. En el presente estudio se incluyó a 3 participantes con cultivos positivos para C. parasilosis y 3 con cultivos positivos para T. mentagrophytes. Estos 6 participantes representaron todos los 5 de las curaciones clínicas completas (uno de los participantes con el parapsilosis C. organismo tenía una cura parcial). Por el contrario, de los 6 participantes con cultivos positivos para T. rubrum , 5 tenían una cura parcial y 1 no tenía cambio. Centrándose estudios de tratamiento futuras sobre los organismos específicos pueden proporcionar más detalles acerca de la eficacia del tratamiento. Las áreas adicionales para estudios futuros pueden incluir la combinación de Vicks VapoRub con otras modalidades médicas y físicas (presentación / clipping) o la comparación de la eficacia en función del grado de afectación ungueal (leve vs severa).
Conclusión
En este estudio piloto, Vicks VapoRub parecía tener algún efecto clínico en el tratamiento de la onicomicosis, particularmente cuando C. parapsilosis y T.mentagrophytes eran los organismos infecciosos. Independientemente del efecto clínico, los participantes quedaron muy satisfechos con la estrategia de tratamiento simple, inocua de la aplicación de una dosis diaria de Vicks VapoRub sobre la uña afectada. Vicks VapoRub puede representar una importante adición a las opciones clínicas para el tratamiento de la onicomicosis, no sólo debido a su efecto clínico, sino también debido a la minimización de los efectos secundarios y su costo más bajo en comparación con las terapias establecidas. Dicho tratamiento podría ser una opción de primera línea viable para una condición con una morbilidad limitada aparte de efecto cosmético. Futuros estudios son necesarios para la prueba de la eficacia y una mejor delimitación de los efectos del tratamiento.